Hỏi về điều kiện đăng ký nhập khẩu và kinh doanh thuốc

Hỏi về điều kiện đăng ký nhập khẩu và kinh doanh thuốc

Căn cứ pháp lý Luật doanh nghiệp 2014Nghị định 102/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện kinh doanh thuốc.

Nội dung: Đối với Luật doanh nghiệp 2014 cho phép doanh nghiệp kinh doanh các ngành nghề mà Nhà nước không cấm, đối với những ngành nghề kinh doanh có điều kiện doanh nghiệp phải đáp ứng tất cả các điều kiện trước khi tiến hành hoạt động kinh doanh. Ngành nghề xuất nhập khẩu thuốc là một ngành nghề đặc thù nằm trong danh mục ngành nghề kinh doanh có điều kiện và pháp luật Việt Nam có quy định cụ thể về điều kiện cho những doanh nghiệp muốn kinh doanh ngành nghề xuất nhập khẩu thuốc. Khi tiến hành hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc doanh nghiệp phải được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc với doanh nghiệp của mình. Điều kiện cụ thể được quy định tại Nghị định 102/2016/NĐ-CP như sau:

Điều 8: Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc.

  1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở xuất nhập khẩu thuốc. 
  2. Cơ sở nhập khẩu thuốc phải đáp ứng các điều kiện sau:
  • Có số lượng nhân sự có trình độ và được đánh giá phù hợp với công việc được giao.
  • Nhà kho hệ thống phụ trợ phải được thiết kế xây dựng sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích bảo quản theo quy mô sử dụng.
  • Thiết bị bảo quản và thiết bị vận chuyển phải được trang bị, bố trí và thiết kế đánh giá thẩm định sử dụng và bảo dưỡng phù hợp với mục đích sử dụng, đảm bảo điều kiện bảo quản và các hoạt động bảo quản.
  • Có hệ thống quản lý chất lượng, hồ sơ tài liệu, các hướng dẫn quy trình bao trùm cho các hoạt động được thực hiện.

3. Doanh nghiệp có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với hình thức buôn bán thuốc.

Điều kiện về kinh doanh xuất nhập khẩu đối với dược phẩm là tương đối khắt khe. Pháp luật yêu cầu trình độ chuyên môn của những người trực tiếp tiến hành hoạt động kinh doanh như người quản lý chuyên môn, nhân sự của doanh nghiệp. Tuy nhiên điều kiện này không đặt ra với chủ doanh nghiệp. Có nghĩa là nếu chủ doanh nghiệp không tham gia vào bất kỳ việc quản lý chuyên môn hay là nhân sự của công ty thì không cần phải đáp ứng về điều kiện chuyên môn. Chủ thể doanh nghiệp có thể thuê người quản lý đáp ứng đầy đủ điều kiện theo khoản này để quản lý cũng như quản lý trực tiếp hoạt động xuất nhập khẩu thuốc. Ngoài điều kiện về nhân lực, doanh nghiệp kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc phải có cơ sở vật chất đảm bảo cho sự vận hành của quá trình kinh doanh thuốc. Đồng thời doanh nghiệp muốn kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc, doanh nghiệp trước đó phải có giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc với hình thức bán lẻ. Vì kinh doanh thuốc ảnh hưởng trực tiếp đến tính mạng con người, pháp luật yêu cầu khá nhiều ở những doanh nghiệp này. 

Mọi chi tiết xin liên hệ công ty chúng tôi để được tư vấn:

CÔNG TY TNHH TƯ VẤN CHUYÊN NGHIỆP SÁNG TÂM

Địa chỉ: Tầng 5 số 1448 Đường 3 tháng 2, Phường 2, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Email: congtysangtam@gmail.com

Hotline1: 0909.0808.11 (Tư vấn trong nước)

Hotline 2: 0938.132.982 ( Tư vấn đầu tư nước ngoài và giấy phép con)

Website: www.thanhlapcongtysg.net

 

0938.132.982